Biotech

Teste Rápido Lungene Covid-19

O Teste rápido Lungene fornece resultados de triagem para COVID-19 em 15 minutos.

O SARS-CoV-2 é uma nova variação de coronavírus que infecta humanos, com sintomas que variam de uma infecção respiratória leve a pneumonia mais grave com dificuldade respiratória aguda. Em resposta a uma infecção, o sistema imunológico humano desenvolve anticorpos como mecanismo de defesa.

Dois anticorpos importantes são IgM e IgG, onde a IgM é detectável após o início dos sintomas e a IgG 1-6 semanas depois.O teste dos anticorpos IgM e IgG SARS-CoV-2 é uma metodologia eficaz para o diagnóstico e entendimento da progressão de uma infecção por COVID-19.

O teste detecta dois tipos de anticorpos, o IgM e o IgG. Os anticorpos IgM indicam infecção na fase ativa, pois eles são os primeiros anticorpos a aparecer quando vírus ou bactérias nocivas atacam o nosso corpo. Já os anticorpos IgG, também são uma resposta a vírus e bactérias, porém atuam na fase mais tardia da infecção. Uma amostra é positiva se houver anticorpos IgM, IgG ou ambos IgM e IgG presentes.

Portanto, a triagem para os anticorpos SARS-CoV-2 IgM e IgG fornece informações adicionais sobre o estágio da infecção. Deve-se notar que a presença de anticorpos IgM e IgG detectáveis durante a Incubação é negligenciável. Um teste negativo pode, indicar nenhuma infecção ou a infecção ainda está na janela do tempo de incubação.


Cuidados e Precauções

  • - Somente para uso em diagnóstico in vitro.
  • - Para profissionais de cuidados de saúde e profissionais em locais de cuidados de saúde.
  • - Não usar após a data de validade.
  • - Leia todas as informações contidas neste panfleto antes de realizar o teste.
  • - O Dispositivo de teste deverá permanecer em seu invólucro selado até o uso.
  • - Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente danosas e manuseadas da mesma maneira que agentes infectantes.
  • - O Dispositivo de teste usado deverá ser descartado de acordo com as regulamenta- ções locais, estaduais e federais.

Sensibilidade e Especificidade

167 amostras clínicas foram analisadas com o Teste Rápido Lungene COVID-19 IgG / IgM e comparadas com RT-PCR. A sensibilidade foi calculada em 87,01% e a Especificidade em 98,89%(Fonte: Hangzhou Clongene, relatório de estudo clínico COVID-19 IgG IgM 20200305).

Utilização

O Teste Rápido Clongene COVID-19 IgG / IgM é um imunocromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa de anticorpos IgG e IgM ao SARS-CoV-2 em amostras de Sangue / Soro / Plasma humano.

Fácil de Usar

  • - Antes de Iniciar o teste, permitir que o dispositivo de teste e as amostras se equilibrem com a temperatura 15º - 30ºC;
  • - Remova o dispositivo de teste da bolsa lacrada;
  • - Massageie a ponta do dedo para incentivar o fluxo sanguíneo;
  • - Desinfetar o dedo com o lenço de álcool;
  • - Use a agulha para perfurar a pele na ponta do dedo;
  • - Use o conta gotas para coletar o sangue da ponta do dedo;
  • - Segure o conta gotas verticalmente e transfira 1 gota de sangue para a cavidade do dispositivo;
  • - Adicione 2 gotas de diluente e inicie o Cronômetro;
  • - Aguarde a exibição de linhas coloridas, constatar o resultado do teste em 15 minutos;
  • - Não leia o resultado depois de 20 minutos.

Interpretação de Resultados

Negativo

  • - A Linha de controle (C) aparece no dispositivo;
  • - Nenhuma linha colorida aparente aparece na região da linha de teste.

Positivo

  • - A Linha de controle (C) e ao menos umalinha de teste aparecem no dispositivo;
  • - Aparecer IgG indica a presença de anticorpos IgG específicos para o coronavirus;
  • - Aparecer IgM indica a presença de anticorpos IgM específicos para o coronavirus;
  • - Se ambos IgG e IgM aparecerem, indica a presença de ambos anticorpos específicos para o coronavirus.

Inválido

  • - A Linha de controle (C) não aparece no dispositivo.;
  • - O volume da amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis para o não aparecimento da linha controle O;
  • - Revise o procedimento e repita o teste, usando um novo dispositivo;
  • - O Negative O Positive O Invalid.

CUIDADO

Não leia o teste após 20 minutos. O teste pode apresentar falsos resultados.Descarte o teste após o uso.

Certificados / Testes

Radac 2021 - Todos os direitos reservados.

Desenvolvimento: João Alfieri